符合 ISO 13485 体系要求,为 CT 主控板、血压仪、耳温计等提供精密制造。
医疗器械对可追溯性的要求高于产量。我们的记录体系覆盖物料批次、工艺参数与检测数据,随工单归档可查。
评分基于现有产线配置与体系覆盖情况
有,2022 年通过 ISO 13485(2016 版)医疗产品质量体系认证。
物料批次、工艺参数与检测数据随工单归档,出货时可一并调取。
CT 主控板、血压仪、耳温计等医疗产品控制板。
说明认证要求与批量规模,我们给出对应的工艺与文件方案。